2020-10-19
四川省人民政府辦公廳
關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導意見
川辦發(fā)〔2020〕62號
各市（州）、縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，有關單位：
為深入貫徹國家關于深化醫(yī)療保障制度改革的各項決策部署，進一步完善我省藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，以下簡稱藥械）集中采購制度，以藥械集中采購和使用為突破口進一步推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出如下指導意見。
一、總體要求
（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大精神，認真落實省委省政府關于完善醫(yī)療保障制度的安排部署，堅持以人民健康為中心，深入推進藥械集中采購制度改革，健全醫(yī)保支付標準與藥械集中采購價格協(xié)同機制，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，推動藥械價格回歸合理水平，協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革，不斷增進人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
（二）基本原則。堅持市場機制和政府作用相結合，健全藥械集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制。堅持一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購，實行招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化管理。堅持系統(tǒng)集成、協(xié)同高效、整體推進，增強醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，保障群眾獲得高質量、有效率、能負擔的醫(yī)藥服務。
（三）工作目標。2020年，在全省推行新的藥械分類采購政策。2021年，全省公立醫(yī)療機構在省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺）實現(xiàn)全品種全類別采購。2023年，全省醫(yī)藥機構（含公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店，下同）基本納入藥械集中采購管理。
二、完善藥品和醫(yī)用耗材分類采購政策
（四）積極推進帶量采購。堅持量價掛鉤、招采合一，將質量療效確切、臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的藥械分步納入帶量采購。全面參與和落實國家組織的藥械帶量采購，確保各批次帶量采購結果落地見效；按照省委“四向拓展、全域開放”戰(zhàn)略部署，推動建立省際區(qū)域帶量采購聯(lián)盟并積極參與；結合我省實際組織開展省級帶量采購，在省級醫(yī)療保障部門統(tǒng)籌下開展市（州）級或市際區(qū)域聯(lián)盟帶量采購。公立醫(yī)療機構應當認真落實國家、省有關要求，切實做好藥械帶量采購和使用工作。
（五）實施價格聯(lián)動采購。將未被納入帶量采購的醫(yī)藥機構常用藥械納入價格聯(lián)動采購范圍，綜合參考全國省級中標價（掛網(wǎng)價），核算我省相關藥械聯(lián)動參考價格。建立價格動態(tài)調整機制，根據(jù)最新的全國省級中標價（掛網(wǎng)價）及時調整我省相關藥械聯(lián)動參考價格，推動我省藥械價格在全國保持較低水平。鼓勵醫(yī)藥機構在聯(lián)動參考價格內(nèi)與醫(yī)藥企業(yè)自行議價，在同品種同類別藥械中選擇質優(yōu)價廉的產(chǎn)品，促進藥械合理使用。
（六）嚴格開展備案采購。對臨床急需的藥械、新上市的創(chuàng)新藥械、國家和省直相關部門公布的短缺藥品、急搶救藥品和血液制品等實行備案采購。醫(yī)療機構采購大型醫(yī)用設備和二類疫苗，根據(jù)相關部門審核確認的采購結果，在省藥械采購平臺實施備案管理。在突發(fā)疫情等緊急情況時，省級醫(yī)療保障部門應根據(jù)衛(wèi)生防疫和醫(yī)療衛(wèi)生臨床需要開通綠色備案采購通道，醫(yī)藥機構也可對急需藥械實行先采購后備案。
三、建立全省統(tǒng)一的藥械采購平臺
（七）藥械集中采購全部實行平臺管理。公立醫(yī)療機構在用藥械必須全口徑通過省藥械采購平臺進行采購，禁止一切形式的非平臺采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店根據(jù)定點協(xié)議，在省藥械采購平臺完成相關藥械采購。省藥械采購平臺為醫(yī)藥機構、藥械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱醫(yī)藥企業(yè)）提供價格申報、訂單下達、貨款結算等全流程服務，綜合開展價格監(jiān)測、執(zhí)行監(jiān)督、信息發(fā)布等工作，對藥械集中采購的貨款資金流、訂單信息流、貨物物流實行“三流合一”綜合管理。
（八）構建融通一體的醫(yī)藥服務網(wǎng)絡。推動省藥械采購平臺與醫(yī)藥機構、醫(yī)藥企業(yè)及相關部門信息系統(tǒng)對接，穩(wěn)步實施藥械采購、使用、支付等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接使用，積極推動醫(yī)藥機構處方、醫(yī)保結算、工傷醫(yī)療康復費用結算、醫(yī)療服務監(jiān)管、藥品追溯、預算管理、稅務監(jiān)管等信息互聯(lián)互通。完善省藥械采購平臺與外省平臺之間信息共享、價格聯(lián)動機制，積極參與全國統(tǒng)一開放的藥械公共采購市場建設。
（九）提升平臺綜合公共服務能力。以省藥械采購平臺為載體，強化健康服務、醫(yī)療保障、醫(yī)學研究等領域數(shù)據(jù)的深度挖掘和綜合運用，構建醫(yī)療健康和大數(shù)據(jù)智慧服務體系，為政府科學決策和有效監(jiān)管、醫(yī)藥機構運營發(fā)展、參保患者就醫(yī)治療提供參考。鼓勵醫(yī)藥機構、醫(yī)藥企業(yè)通過省藥械采購平臺，開展“互聯(lián)網(wǎng)+”送藥、門診慢病用藥管理、國家談判藥品和高值藥品“雙通道”供藥等延伸業(yè)務。
四、優(yōu)化供應和貨款支付結算管理
（十）強化供應保障主體責任。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送產(chǎn)品，各地各部門和醫(yī)療機構不得指定配送企業(yè)。完善醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)供應能力調查、評估、考核和監(jiān)測體系，指導做好生產(chǎn)、供應特別是偏遠、交通不便地區(qū)的藥械配送。落實短缺藥品保供穩(wěn)價工作重點任務清單，保障短缺藥品市場供應。
（十一）改進藥械貨款結算方式。醫(yī)藥機構應將藥械收支納入預算管理，嚴格履行按時結算貨款責任。省藥械采購平臺設立藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶（以下簡稱監(jiān)管賬戶），醫(yī)藥機構應在藥械交貨驗收合格30天內(nèi)，將藥械貨款支付至監(jiān)管賬戶，監(jiān)管賬戶收到貨款后及時支付給醫(yī)藥企業(yè)。參加帶量采購的醫(yī)保定點醫(yī)療機構，應按規(guī)定委托醫(yī)療保險經(jīng)辦機構使用醫(yī)保基金預付藥械貨款，醫(yī)療保險經(jīng)辦機構應及時與相關醫(yī)療機構做好帶量采購醫(yī)保預付款的清算工作。
（十二）動態(tài)調整醫(yī)保支付標準。完善醫(yī)保支付標準與藥械集中采購價格協(xié)同機制，省級醫(yī)療保障部門根據(jù)省藥械采購平臺匯集的交易信息，動態(tài)調整發(fā)布藥械醫(yī)保支付標準。實行帶量采購的藥械，原則上以中選價格作為醫(yī)保支付標準；非帶量采購的藥械，逐步根據(jù)省藥械采購平臺實際交易信息動態(tài)確定醫(yī)保支付標準。探索實施藥械醫(yī)保支付分類結算。醫(yī)保定點零售藥店醫(yī)保結算方式按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
五、加大對藥械集中采購工作綜合監(jiān)管
（十三）加強價格和履約情況監(jiān)管。實時監(jiān)控藥械采購品種、價格、數(shù)量等信息，綜合運用成本調查、函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，促進醫(yī)藥機構和醫(yī)藥企業(yè)加強價格自律。嚴格藥械購銷合同管理，全程監(jiān)測藥品配送率、貨款結算等情況，推動醫(yī)藥機構按時結算貨款、醫(yī)保基金及時預付費用。強化對異常藥械集中采購信息的監(jiān)測分析，通過信息互通、部門聯(lián)動等方式，開展高值醫(yī)用耗材整治、打擊醫(yī)藥機構內(nèi)外勾結欺詐騙保等工作。
（十四）強化臨床用藥監(jiān)管。醫(yī)療機構按規(guī)定優(yōu)先使用帶量采購中選藥械，不得以藥占比、費用控制、藥事委員會審定等為由影響中選藥械的供應保障與合理使用。推動建立以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物）用藥模式，健全價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品使用監(jiān)控制度，落實醫(yī)療機構處方點評和醫(yī)師約談制度，強化醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核評估，優(yōu)化用藥結構，促進合理用藥。
（十五）實行嚴格的激勵懲戒機制。建立藥械集中采購信用評價制度，推行信用積分和誠信等級管理，根據(jù)醫(yī)藥機構和醫(yī)藥企業(yè)誠信等級實施守信激勵和失信懲戒。將醫(yī)藥機構信用評價結果與醫(yī)保定點資格、醫(yī)保總額控制、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)療機構負責人目標責任考核等工作掛鉤。醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時，及時采取相應賠償、備選和應急保障等措施，并對應給予暫停掛網(wǎng)、取消集中采購資格等信用懲戒。
六、協(xié)同推進“三醫(yī)”聯(lián)動改革
（十六）促進醫(yī)療機構改革發(fā)展。完善多元復合式醫(yī)保支付方式，引導醫(yī)療機構主動控制成本，優(yōu)先使用質優(yōu)價廉的藥械，進一步節(jié)約醫(yī)療費用。對全面履行帶量采購合同、完成約定采購量的定點醫(yī)療機構，不因帶量采購費用下降而降低醫(yī)保總額控制指標。對參與帶量采購且考核合格的醫(yī)療機構，從節(jié)約費用中按一定比例予以結余留用。鼓勵醫(yī)療機構就非帶量采購藥械與醫(yī)藥企業(yè)自行議價，對低于醫(yī)保支付標準采購藥械節(jié)約醫(yī)保基金的，研究相應辦法予以激勵。
（十七）推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。順應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，進一步增加掛網(wǎng)頻次、優(yōu)化掛網(wǎng)流程，建立常態(tài)化便捷化的藥械掛網(wǎng)機制。開通綠色掛網(wǎng)通道，對符合要求的創(chuàng)新藥械及通過（視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價藥品，實行隨時申報、及時掛網(wǎng)，推動盡快進入臨床使用。嚴格落實醫(yī)藥機構按時結算藥械貨款和醫(yī)保基金預付帶量采購貨款政策，降低醫(yī)藥企業(yè)財務成本。推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算，充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
七、組織實施
（十八）加強組織領導。各地要高度重視藥械集中采購工作，嚴格履行主體責任，認真落實各項保障措施，有力推動實施。要完善藥械集中采購工作機制，強化工作調度和評估，及時研究解決重大問題，確保藥械集中采購制度改革落地落實。
（十九）強化協(xié)同配合。建立部門協(xié)同機制，加強醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥制度政策之間的統(tǒng)籌協(xié)調和綜合配套。省級醫(yī)療保障部門負責省藥械采購平臺建設、使用和維護，統(tǒng)籌推進我省藥械集中采購制度改革；及時會同有關部門研究解決改革中跨部門、跨區(qū)域、跨行業(yè)的重大問題。
（二十）做好宣傳引導。各地各部門（單位）要加強政策解讀和輿論引導，充分調動各方支持和配合改革的積極性主動性，凝聚社會共識。要充分宣傳藥械集中采購工作的意義、措施和成效，積極回應社會關切，營造良好社會氛圍。遇到重大情況，及時向省政府請示報告。
本文件2020年9月28日起施行，有效期5年。
四川省人民政府辦公廳
2020年9月25日