2018-06-12
為進一步深化貴州省醫藥衛生體制改革，提高藥品質量療效，規范藥品流通和使用行為，貴州省政府辦公廳近日印發《貴州省進一步改革完善藥品生產流通使用政策實施方案》(以下簡稱“方案”)。方案明確，醫療機構應按藥品通用名開具處方，主動向患者提供處方，門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
基本藥物生產企業每年監督檢查不少于2次
方案明確，要督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)，如實記錄生產過程各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯。
同時，完善“雙隨機、一公開”監督管理機制，加強對藥品生產企業執行GMP情況的監督檢查，確保基本藥物生產企業每年監督檢查不少于2次，對重點監管企業每年跟蹤檢查1次，其他按不少于10%的比例隨機進行跟蹤檢查。加大對高風險品種和中藥飲片的抽檢力度，及時處置抽驗及檢查中發現的問題。完善藥品監督檢查情況通報制度，及時向社會公布檢查結果。
此外，方案提出，建成貴州省醫藥監管信息平臺，實現對門診、住院、用藥等各類醫療服務行為的全面、及時、高效監控。
醫藥代表不得承擔藥品銷售任務
方案提出，出臺貴州省藥品購銷信用管理實施辦法。對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄并按規定公開，公立醫院2年內不得購入相關企業藥品；對累犯或情節較重的，依法加大處罰力度，提高違法違規成本。
出臺貴州省醫藥代表登記備案管理實施辦法，及時完成貴州省藥品生產、經營企業醫藥代表的登記備案工作，將相關信息上網公布，充分發揮社會監督作用，讓廣大醫務人員和公眾對其合法身份和學術推廣行為進行監督。醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，對違反規定的，依規處理并及時記入個人信用記錄。
建立藥品市場價格監測體系 推進藥品出廠價格信息可追溯
方案明確，研究建立藥品市場價格監測體系，促進藥品市場價格信息透明。整合相關信息平臺，做好與藥品集中采購平臺、醫保支付審核平臺的互聯互通，加強與有關稅務數據的共享，推進藥品出廠價格信息可追溯。
同時，強化對競爭不充分藥品的價格監管。加強貴州省藥品企業生產的獨家品種、獨家劑型藥品出廠價格、銷售價格監測，對社會反映強烈、價格變動異常的藥品，要及時研究，必要時開展成本價格專項調查。
醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥
方案提出，加強對輔助性藥品、營養性藥品、化療藥物、兒童用藥等監測管理。對醫療機構藥物合理使用情況進行考核，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。
推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方，主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
此外，嚴格控制醫藥費用不合理增長。合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度，并落實到醫療機構。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、等級評審(評價)、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審(評價)、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長相應管理責任。控制目錄外用藥比例，并與醫保支付掛鉤。
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