2020-04-01
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）強(qiáng)調(diào)，為有效凈化市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障公眾健康權(quán)益，將嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
據(jù)悉，自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)22個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè)，不斷滿(mǎn)足疫情防控需要。然而，近期個(gè)別未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序。
對(duì)此，《通知》提出，嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大對(duì)相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對(duì)違法違規(guī)線索，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要及時(shí)組織查處，并將查處情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。
《通知》要求，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、部門(mén)通報(bào)等渠道反映的案件線索，深挖細(xì)查。對(duì)未經(jīng)許可從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品的，要依法從嚴(yán)從快查處。對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未履行對(duì)入駐電商的登記核查等義務(wù)的，未對(duì)平臺(tái)內(nèi)相關(guān)虛假信息及時(shí)處置的，要約談告誡并限期整改。對(duì)拒不整改或者整改不到位的，要依法嚴(yán)肅查處，并予以曝光。
《通知》明確，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)與公安、網(wǎng)信、通信主管等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，對(duì)發(fā)布虛假信息，生產(chǎn)銷(xiāo)售非法新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等，要及時(shí)通報(bào)網(wǎng)信、通信主管部門(mén)；對(duì)涉嫌犯罪的，要依法及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局提示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑相關(guān)信息，可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站動(dòng)態(tài)查詢(xún)。發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，請(qǐng)及時(shí)向12315投訴舉報(bào)。