2019-08-01
“建立嚴格的法律責(zé)任制度，對違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，貨款不足50萬元的按50萬元計算。”7月30日，在國家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”，該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50萬元×(15倍至50倍)=750萬元至2500萬元；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款：50萬元×(10倍至30倍)=500萬元至1500萬元。
疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。
《疫苗管理法》將于2019年12月1日實施。目前，國家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準(zhǔn)入制度。國家藥監(jiān)局要求，各級監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查，嚴厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要做到對疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。在對企業(yè)行政處罰的同時，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實行行業(yè)禁入等。